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CSI-Z612抗變形能力工裝
更新時(shí)間:2026-05-06 點(diǎn)擊量:71

CSI-Z612抗變形能力工裝

 

概述:

抗變形能力工裝?在YY 0336-2020標(biāo)準(zhǔn)中專(zhuān)用于測(cè)試一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器的?抗變形能力?,確保其在臨床使用中保持結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和安全性。

 

該工裝的核心要求與設(shè)計(jì)如下:

1、U型夾具結(jié)構(gòu)?:工裝采用?U型夾具?,其內(nèi)表面需與擴(kuò)張器上、下葉的外表面基本吻合,確保受力均勻。

2、夾具寬度?:夾具接觸部分的寬度為?(3±0.1)mm?,以精確控制作用面積,避免邊緣應(yīng)力集中。

3、加載力范圍?:測(cè)試設(shè)備需能施加?0N–0.5N?的加載力,精度控制在?±0.1N?,模擬臨床輕微外力作用下的變形情況。

4、試驗(yàn)速度?:加載速度應(yīng)穩(wěn)定在?(90±10) mm/min?,確保測(cè)試過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)條件,反映真實(shí)使用場(chǎng)景。

5、測(cè)量方式?:在加載前后,使用通用或?qū)S昧烤邷y(cè)量擴(kuò)張器上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到?0.5mm?,計(jì)算變形量。

6、環(huán)境條件?:測(cè)試應(yīng)在?22℃±2℃?環(huán)境中進(jìn)行,試樣需在此條件下放置?4小時(shí)以上?,以消除溫度對(duì)材料性能的影響。

 

該工裝配合力學(xué)試驗(yàn)機(jī)使用,是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量控制的關(guān)鍵輔助裝置,確保產(chǎn)品符合《YY 0336-2020》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。


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